企業情報

信頼性保証体制

医薬品の有効性・安全性を高めるためには、開発や改善に伴う承認申請資料の科学性・信頼性を確保することが重要です。
また、市販後の製品に関する最新の情報を提供するための添付文書やプロモーションツール等の信頼性を確保することも重要です。
そのために京都微研は以下について取り組んでいます。

  • 製造販売承認申請資料、再審査申請資料、再評価申請資料及び使用成績評価申請資料等の信頼性保証
  • 京都微研から社外に発出するプロモーションツール等の法令遵守及びデータの信頼性保証のための審査委員会の設置、運営
    (委員には、中立性、客観性を確保するため、外部有識者を含めています)